日本药企再曝丑闻

      4月27日，日本“极东”制药公司的一桩丑闻震惊了整个医药界。这家公司因为在其主要产品——胃肠药“正露丸”的生产过程中伪造检测数据，被勒令停产停售。

      这是继小林制药生产的红曲胆固醇颗粒、纳豆激酶颗粒以及降胆固醇健康辅助颗粒等产品可能导致肾脏疾病，已导致5名日本消费者死亡的新闻过后，又一丑闻。

      知名药品，造假30年

      据日本《读卖新闻》4月27日报道，知名药品正露丸的生产商日本极东公司被曝连续30年数据造假，当地政府勒令该公司停产停售这款药品。

      这家公司因为在其主要产品——胃肠药“正露丸”的生产过程中伪造检测数据，而被富山县政府勒令停止生产与销售，执行期限分别为23天和22天。

      报道援引极东公司所在的富山县政府的通报称，在当地一次突发检查中，这款药中的有效成分被发现和宣传功效严重不符。

      值得注意的是，为了隐瞒真相，极东公司在过去30年一直篡改实验数据，让正露丸得以通过审核并上市销售。

      对于检查结果，极东公司表示承认并向消费者作出道歉，截至目前，该公司已经自主回收了516万份流向市场的正露丸。

      日本药企数据造假多年，极东公司不是首家。

      小林化工，40年前就开始造假

      2020年，日本生产处方药的制药企业小林化工曝出造假丑闻，累计已有200多名患者在服用该公司药品后出现不同程度的健康受损。当地政府对其下达了长达116天的停业整顿要求，创下日本药企最长停业处分纪录。

      小林化工方面从2020年12月开始已召回共计41种问题药品。

      小林化工承认，由于一系列违规操作，其制造的治疗脚癣等病的口服抗真菌药中，原本应该加入的一种主要成分被错误地替换成了睡眠诱导剂成分，而且睡眠诱导剂的添加量还达到了日本最高限量的2.5倍。

      截止到2021年2月上旬，服用这一药物的患者中共239名报告健康受损。一些患者服药后失去意识，造成了22起交通事故；还有2名患者服药后死亡。

      日本媒体还曝出相关部门在调查中了解到，小林化工发现药品存在问题后依旧出厂，而且近八成药品制造记录涉嫌造假。

      最令人称奇的是，调查显示小林化工从40年前就开始捏造质量检验结果，而且企业管理层承认从16年前就已经掌握这一情况，但却放任至今。

      终于在2021年3月，小林化工被正式吊销药品生产、销售经营许可证。

      但有问题的日本药企，可不止小林化工、极东公司和小林制药。

      富山县历来被誉为“日本汉方药之乡”，日医工(Nichilko）是富山县的仿制药龙头企业。

      2020年2月，日医工被发现违规生产，过去这十来年，他们一直把没有通过质量检测的药品，粉碎之后再重新加工，并且发货前也不进行相关检测。

      2022年11月，日本百年老字号广贯堂曝出丑闻，不仅在生产方法上违反规定，而且对制药原料居然没有最基本的药物试验。

      过去这几年，有超过14家日本药企被处罚，基本问题就是，原料有问题、制造违规、篡改数据、测试造假，在日本仿制药协会38家企业会员自查中，更有超过1000多种药品存在不合规等问题被曝光。

 

      数据来源：环球时报 央视财经；转载的目的在于分享资源，如有涉及版权问题，请及时联系本网删除。