国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。

      据《征求意见稿》，综合考虑基本医疗保险和工伤保险的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，2023年药品目录调整范围如下：

      1. 目录外西药和中成药

      符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以申报参加2023年药品目录调整。

      2018年 1月 1日至 2023年 6月 30日（含，下同）期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。符合本条件的新冠治疗用药，可按程序申报；

      2018年 1月 1日至 2023年 6月 30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品；

      纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品；

      纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于 2023年 6月 30日前，经国家药监部门批准上市的药品；

      2023年 6月 30日前，经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品。

      2. 目录内西药和中成药

      2023年 12月 31日协议到期的谈判药品；

      2024年 12月 31日协议到期，且 2018年 1月 1日至2023年 6月 30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，企业主动申报调整医保支付范围的谈判药品；

      2018年 1月 1日至 2023年 6月 30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，企业主动申报调整医保支付范围的常规目录部分的药品；

      符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条规定的药品。

      3. 其他

      按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围；

      完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容；

      独家药品的认定以 2023年 6月 30日为准；

      拟纳入药品目录的非独家药品，采用竞价等方式同步确定医保支付标准。

      工 作 程 序

      如往年一样，2023年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果 5个阶段，小伙伴们注意一下每个阶段的时间安排：

      1. 准备阶段（2023年 5-6月）

      组建工作机构，健全工作机制，完善专家库，制订工作规则和廉政保密、利益回避等规定；

      由国家医保局牵头，会同有关部门研究制定工作方案，确定目录调整的原则、范围、程序。征求社会意见后，正式发布；

      修订完善谈判药品续约等规则；

      优化完善企业申报、专家评审、谈判资料填报等信息化系统，开发电子协议网上签约模块。

      2. 申报阶段（2023年 7-8月）

      企业申报。符合条件的企业（含其他申报主体，下同）按规定向国家医保局提交必要的资料，其中需提交摘要幻灯片的药品，企业在提交申报资料时同步提交摘要幻灯片；

      形式审查。对企业提交的资料进行形式审查，审查结果分为“通过”和“不通过”。对通过形式审查的药品摘要幻灯片进行内容初审，不符合要求的不予采用，专家将依据企业提交的其他材料进行评审；

      公示。对通过形式审查的药品及其相关资料（不含经济性信息）进行公示，接受监督；

      复核。对公示期间有关方面反馈的意见进行梳理核查，形成形式审查最终结果；

      公告。对最终通过形式审查的药品名单进行公告，并同步通过申报系统向相关企业反馈。

      3. 专家评审阶段（2023年 8-9月）

      专家评审。根据企业申报情况，建立评审药品数据库。论证确定评审技术要点。组织药学、临床、药物经济学、医保管理、工伤保险管理等方面专家开展联合评审。经评审，形成拟直接调入、拟谈判/竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等 4方面药品的建议名单。同时，论证确定拟谈判/竞价药品的谈判主规格、参照药品和医保支付范围，以及药品目录凡例、药品名称剂型、目录分类结构、备注等调整内容；

      对于简易续约的药品，组织专家按规则确定下一个协议期的支付标准；

      反馈结果。通过申报系统向相关企业反馈结果。

      4. 谈判/竞价阶段（2023年 9-11月）

      完善谈判/竞价药品报送材料模板；

      根据企业意向，组织提交相关材料；

      开展支付标准测算评估。组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估，并提出评估意见；

      加强沟通交流。建立与企业的沟通机制，对企业意见建议及诉求进行收集并及时回应。就药品测算评估的思路和重点与企业进行面对面沟通，及时解决问题；

      开展现场谈判/竞价。根据评估意见组织开展谈判/竞价，现场签署谈判/竞价结果确认书。对谈判/竞价成功的药品，确定全国统一的医保支付标准，明确管理要求；

      组织谈判成功和简易续约的企业签署协议。

      5. 公布结果阶段（2023年 11月）

      印发关于目录调整的文件，公布药品目录调整结果，发布新版药品目录。

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