2026 年 9 月 8 日，北京全国人大会议中心。随着商保创新药目录最后一批价格协商结束，为期四天的国家医保药品目录现场谈判正式收官。124 个目录外药品参与谈判竞价，12 个创新药冲击商保创新药目录。名单要等到 11 月才对外发布，2027 年 1 月 1 日起施行。

对药企来说，这四天的分量正在变轻。真正决定结果的，是谈判桌之外已经完成的三件事：主规格、参照药、支付范围。8 月 10 日国家医保局那篇《药企还没坐上谈判桌，医保已划好了三条线》，把这层变化说得很直白：价格测算的关口，正在从谈判桌前移到更早的环节。本文顺着这条线，拆一拆 2026 年国谈规则改了什么，以及药企接下来要面对什么。

一、从年末开谈到初秋收官

往年国谈现场谈判多在 10 月末到 11 月初，今年提前到 9 月 5 日开场，整体前移约一个半月。日程前移的背后，是全流程一起提速：企业申报环节比往年提前约一个月；官方新增了“预申报”通道，让已完成技术审评、尚未拿到正式批件的新药可以先填表、后补材料，尽量不让审批节奏拖慢准入节奏。

配套的变化是申报资格口径的收紧。国家医保局明确，自 2027 年开始，药品申报资格的截止日期将确定为调整方案发布之日。“卡着批件赶末班车”的空间越来越小，企业必须按方案发布的时点倒排研发、注册与准入计划。

五天日程排得很紧：首日中药经典名方与慢病药登场，第二日 CAR-T、双抗 ADC 等高值疗法集中亮相，第三日多款“替尼”类创新药密集上场，第四日进入竞价，收官日由商保创新药目录价格协商接棒。产品分层清晰，赛道感比往年更强。

二、从论盒报价到按人算账

第一条线是主规格。一款药常有 10 毫克、50 毫克、100 毫克几个规格，按支还是按盒，报价口径差别很大。医保关心的落点，已经从“一盒多少钱”移到“一名患者一年多少钱”。

今年公开材料把测算尺度写到了很细的地方：涉及成人用药费用计算时，统一以 65 公斤体重、1.68 平方米体表面积作为标准之一。这两个数字看着琐碎，落到基金账上却很实在——按体重给药的肿瘤药，患者按 60 公斤还是 70 公斤算，放大到成千上万人，差额全是真金白银的基金支出。

对企业而言，报价逻辑要跟着换。过去培训销售讲的是“一盒多少钱”，现在准入团队得先算清“一个标准患者、一个完整疗程、一年总费用”，而且算法必须和医保方对齐。口径不一致，后面的沟通全是在各说各话。

三、从现场揭晓到提前亮尺

第二条线是参照药。新药企业习惯讲创新，但医保定价要看证据，它必须回答一串问题：这个病现在怎么治，患者不用你的药会用什么，那个药多少钱，你多出来的疗效值多少钱。参照药就是这串问题的锚点。

企业最犯怵的一种情况，是到了现场才发现，医保拿来对比的品种和自己准备比较的完全对不上。过去这种错位要到谈判桌上才暴露——药物经济学模型做了几个月，最后发现双方用的尺子对不上。

今年国家医保局首次把“参照药预沟通”做到了目录调整之前。第一批 31 个药品提出申请，第二批又有 28 个。企业可以提前提出自己认为合理的参照药，由临床、药学、药物经济学和医保专家共同论证后反馈结果。尺子提前亮出来，双方对“值多少钱”的判断也随之提前。

这一变化的另一面是：医保对一款药“值多少钱”的判断，介入时点越来越早。企业在研发阶段就要开始想，将来会被拿去和谁比。

四、从能不能用到给谁买单

第三条线是支付范围。这也是最容易和适应症混为一谈的地方：药监部门批准一个药上市，回答的是“这个药能不能给这些患者用”；医保要回答的是“这些患者用药后，哪些费用进入基本医保支付范围”。

2026 年目录调整规则明确，企业申报纳入目录或调整支付范围时，支付范围原则上应与药品说明书适应症或功能主治一致，同时允许按基本医保保障边界作相应处理。

这几行字的分量很重。一款药说明书覆盖 10 万人，医保实际对应的支付范围有多大，会一路传导到后面所有数字：可能使用的患者有多少，医保一年要支出多少，进医保后能放多少量，一个可接受的定价落在哪里。

支付范围这一刀，既划在医学边界上，也划在预算边界上。患者希望范围尽可能宽，企业也希望范围尽可能宽，但坐在另一边的医保，既要让临床和患者充分感受到药品可及性，也要对个别药品规范适应症，把有限的基金用在最需要的人群上。

五、从单一目录到双轨并行

今年还有一个结构性变化：两个目录的衔接通道正式打通。已纳入去年商保创新药目录的药品，今年首次可以直接申报国家医保药品目录。去年进入商保目录的多款高价药，今年全部通过初审。

这条通道给了高值创新药一条更现实的落地路径：暂时进不了基本医保的，先通过商保目录拿到支付渠道，同步积累临床使用数据与真实世界证据，之后再转入基本医保。今年符合申报条件的独家创新药，既可以单独申报商保创新药目录，也可以同时申报两个目录。

商保目录的价值，支付只是其中一层。有参与企业看重的是“三除外”——不计入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、可不纳入医保按病种付费范围。这三条从制度上解除了医院处方高值创新药的控费顾虑，也是企业看重商保目录入院价值的核心依据。

从 2025 年首推商保创新药目录，到今年双目录同步调整，创新药的支付体系正在从一条通道变成两条通道。国家医保局副局长李滔 9 月 4 日在国新办发布会上表示，“十五五”期间医保部门将推动更多新药进医保目录、能报销，重点覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、儿童、老人等领域，并进一步完善商业健康保险创新药品目录。

“创新优先”的导向在数字上也站得住：2024 年目录新增 91 种药品，其中 90 种为5 年内新上市品种、38 种为“全球新”创新药；2025 年新增 114 种，其中 50 种为一类创新药。今年这套组合拳打下来，指向的是同一件事——真支持创新、支持真创新、支持差异化创新。

六、从临场砍价到提前算账

三条线串起来看，国谈的形态已经变了。主规格解决“怎么算”，参照药解决“跟谁比”，支付范围解决“给谁付”。这三件事确定之后，价格才真正有了坐标。而且价格测算本身也在往谈判桌之前移动——正式谈判前，官方会组织基金测算专家组与药物经济学专家组分头评估，并加强与企业的一对一沟通，尽量缩小进入现场时的预期差距。

落到药企身上，变化集中在三个地方。

准入团队要往前站

过去创新药最风光的是研发团队，准入常被当成上市以后的事。现在参照药、主规格、支付范围都要在申报阶段就参与判断，准入与药物经济学的介入时点必须前移到临床三期甚至更早。否则模型做完才发现尺子不对，返工成本极高。

证据准备要提前半年

药物经济学模型、预算影响分析、真实世界数据，这些材料过去是拿到谈判资格后才集中补，现在要跟着参照药预沟通一起做。今年 8 月底已有企业赴北京做预沟通，进现场前对价格区间有了大致预期，心态和临时冲刺完全不同。

支付路径要做组合设计

两个目录可以同时申报，“基本医保 + 商保”可以并行推进。企业要判断的是：这个品种先走商保积累证据再转医保，还是直接冲基本医保。不同路径对应的价格体系、渠道形态和院内外布局都不一样，而价格一旦形成就会全国联动，改回来的代价很大。

七、结语

从 2018 年国家医保局成立到今年，医保目录调整已进入第九个年头。规则演进的方向很清楚：把价格的决定权，从谈判桌上的临场博弈，前移到一套可预期、可验证、可提前沟通的技术流程里。

对企业来说，这是件好事。尺子提前亮出来，意味着努力有确定的方向——把临床价值做扎实，把成本效果算清楚，把支付范围的边界想明白。国谈的形态，已经从靠现场发挥的考场，变成一场从研发阶段就开场的长跑。

名单要到 11 月才公布。但真正决定结果的那些工作，早在 9 月之前就已经完成了。