2026 年 9 月上半月（9.1—9.15），医药行业在支付改革与产业创新两条线上同步推进。医保端动作密集：按病种付费 3.0 版分组方案正式印发，灵活就业人员参保提质专项行动启动，长期护理保险的全国覆盖时间表提前两年。产业端，两款国产 RSV 单抗同日获批，创新药对外授权年内突破 1200 亿美元，脑机接口迎来全球首个 AI 脑电标准。与此同时，国家医保局通报的一起 1.84 亿元商业贿赂案，把 30 多家药企和 38 家失信企业推到了台前。以下梳理本期八条要闻，每条附一段解读。

一、医保支付：3.0 分组方案印发，同病同付扩到基层

9 月 2 日，国家医保局印发按病组和病种分值付费 3.0 版分组方案及落地实施相关工作的通知。3.0 版在 2.0 版基础上细化了分组颗粒度，并首次遴选 158 个基层病种（DRG 31 个、DIP 127 个；国家医保局，2026-09-02）实行"同病同付"：同一统筹区内不同等级的医疗机构，治疗同一病种适用同一医保支付价格。此前这类病种的支付标准普遍按医院等级递减，基层机构收治同类患者的收入明显偏低。配合 9 月 1 日起施行的 2026 版基本药物目录，常见病、慢性病的下沉通道在支付端被打通。

政策解读　同病同付之后，医院的收治算盘要重打一遍。过去三级医院治一个常见病拿到的支付标准高于基层，患者和医生都往上走；现在同一病种价格拉平，基层机构的相对收益抬升，三级医院就要重新算这笔账。对药企而言，处方流向会跟着支付价格走：进基层市场的品种要重新评估成本结构，而依赖三级医院放量的慢病用药，可能要面对处方外流和院外市场的分流。

二、参保扩面：超大城市松绑户籍，缴费改为月缴

9 月 8 日，国家医保局印发关于开展灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医疗保险提质专项行动的通知。措施包括：持续推动超大城市全面取消就业地、常住地参保户籍限制；鼓励地方将灵活就业人员纳入生育保险覆盖范围；探索把连续参加居民医保的缴费年限折算为当地职工医保年限，折算比例与当地筹资水平相适应；对灵活就业人员参加职工医保实行月缴，并探索按季度、半年、全年预缴。国家医保局同期披露，目前已有 337 个统筹地区开通个人账户跨省共济功能（国家医保局，2026-09-08）。

政策解读　参保结构正在从"单位人"转向"平台人"。外卖、快递这类新就业形态人员的收入波动大，按月甚至按季灵活缴费，是让这批人留在职工医保里的现实办法。财政和基金侧的意义更直接：缴费人数增加意味着统筹基金池扩大，而把居民医保年限折算成职工医保年限，等于给跨身份流动的人留了一条连续参保的通路。对药企来说，这批人的用药支付能力从居民医保抬到职工医保，门诊和院外渠道的支付结构会跟着变化。

三、长护险：目标提前至 2028，全国基本覆盖

9 月 4 日，国务院新闻办举行"开局起步‘十五五’"系列主题新闻发布会。国家医保局介绍，到 2028 年底，长期护理保险制度要在全国基本实现全面覆盖，比此前《全民医疗保障"十五五"规划》提出的 2030 年覆盖所有统筹地区提前两年。医保部门会同财政部首次安排长护险中央财政补助资金；目前参保人数超 3.2 亿人（国务院新闻办发布会，2026-09-04），基金累计支出 1142 亿元，为超过 460 万失能人员提供了护理服务（同上）。发布会同时提到，将继续每年调整基本医保药品目录，把更多肿瘤、慢性病、罕见病、儿童疾病等领域的创新药纳入报销。

政策解读　长护险结的是护理服务，资金不流向药品端，产业带动面偏向上游的服务与器械。评估按人次、护理按时长付费，意味着康复辅具、护理耗材、居家照护服务三类供给会有相对稳定的结算来源。时间表提前两年，也把地方筹资格局推到台前：中央财政补助首次进场，各地配套资金的节奏，会直接决定这批需求释放得快还是慢。对做康复护理产品的企业来说，准入窗口比市场规模更值得盯。

四、集采执行：中成药第四批月底启动，中选同步铺开

9 月 10 日至 14 日，湖南、江苏、甘肃等省份陆续发文，落实全国中成药采购联盟集中采购（第四批）及第二批接续中选结果。湖南省明确 9 月 29 日起执行，甘肃省定在 9 月 30 日，采购周期均延续至 2028 年 12 月 31 日。同期，辽宁省组织第十批国家集采新增中选药品信息维护，9 月 14 日起执行。各地医保部门要求推进中选产品直接结算，对高价非中选产品异常使用、采高价不采低价的情形开展监测，必要时约谈、通报。

政策解读　中成药集采走到第四批，规则已经稳定，看点转到了执行环节。此前几轮集采出现过中选产品以价换量后供应跟不上、医疗机构偏向使用非中选高价品种的情况，这一轮文件把回款、供应、使用监测都写进了执行要求，监管的颗粒度明显变细。对中成药企业而言，独家品种的价格缓冲在收窄，靠渠道加价形成的空间正被逐轮抹平，能不能在中选价格下维持供应，考验的是原料和生产端的能力。

五、创新出海：年内授权破 1200 亿，交易前移到早期

9 月 14 日，国家药监局在 2026 年全国药品安全宣传周启动仪式上披露，今年以来我国创新药对外授权交易总额突破 1200 亿美元，同比增长 36%（国家药监局，2026-09-14），其中首付款规模超过百亿美元。9 月上半月接连达成三笔交易：9 月 1 日，先声药业将 CD79a/CD19/CD3 三特异性抗体 SIM0660 的全球权益授予罗氏，交易总额最高 15.30 亿美元；9 月 2 日，康诺亚就司普奇拜单抗与 Aeira 签约，覆盖东南亚和中亚 18 个国家和地区；9 月 3 日，和黄医药把 KRAS-EGFR 抗体靶向偶联药物 HMPL-A830 的大中华区以外权益授予 GSK，总额最高 12.95 亿美元、首付款 1.1 亿美元。

政策解读　这三笔交易有一个共同点：授权标的都还在临床早期，甚至处于临床前阶段。跨国药企愿意为尚未读出临床数据的分子支付首付款，背后是对分子设计与工程转化能力的定价。交易重心从后期产品往早期平台迁移，对国内药企的含义是研发投入的回报周期前移了，同时也意味着早期数据的质量要求更高。国家药监局同期披露，今年已有 59 个创新药、51 个创新医疗器械获批，其中 13 个属新机制、新靶点的首创新药。

六、新药获批：两款国产 RSV 单抗，同日获批上市

9 月 3 日，两款国产长效呼吸道合胞病毒（RSV）预防性单克隆抗体同日获批。瑞阳（山东）生物制药的库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐）获批用于即将进入或出生在第一个 RSV 流行季的胎龄 35 周及以上新生儿和婴儿；珠海泰诺麦博的芮特韦拜单抗注射液（商品名：新多妥）适应症覆盖即将进入或出生在第一个 RSV 流行季的新生儿和婴儿。两款产品均为 1 类生物创新药。其中库莱韦拜单抗通过 Fc 段结构改造延长半衰期，单次肌内注射可提供约 8 个月的持续防护，基本覆盖一个 RSV 流行季。此前国内 RSV 预防性单抗全部依赖进口。

政策解读　儿科用药长期存在重治疗、轻预防的惯性，RSV 领域尤其明显：它是 0 至 2 岁婴幼儿下呼吸道感染的首要致病源，而国内此前没有自主研发的长效预防单抗。国产产品上市后，最直接的变化是供应稳定性，进口产品受全球产能分配和供货周期制约，本土生产可以把这部分风险卸掉。8 月 20 日先声药业已就库莱韦拜单抗与瑞阳生物达成合作，取得该产品在大中华区的独家商业化权益，儿科预防用药的商业化路径正在成型。

七、合规监管：1.84 亿贿赂案通报，38 家药企失信

9 月 13 日，国家医保局通报河北医科大学第二医院涉医药购销商业贿赂案。仅 2025 年下半年，该院涉及 9 件司法刑事判决，工作人员先后收受商业贿赂 46 次，单次最大涉案金额 1658 万元，最长持续 11 年，累计涉案金额 1.84 亿元（国家医保局通报，2026-09-13）。超过 30 家医药企业长期向其行贿，其中 11 家涉及单位行贿罪，河北祥恩医疗器械贸易有限公司为销售价格虚高的医疗耗材累计行贿 2064 万元。涉案耗材约 30 种，包括人工晶体、药物洗脱支架、快速交换球囊扩张导管、心脏起搏器等，累计贿赂金额约 1.74 亿元。同期贵州省披露，38 家药企被评定失信等级（贵州省医保局，2026-09-13），其中 7 家为"特别严重失信"，评价结果自 10 月 1 日起生效，有效期三年。

政策解读　真正变化的是处置路径。过去商业贿赂案件多止于司法判决，现在判决文书会被反向接入招采信用评价：医院被通报、企业被评级、产品被限制挂网，一条线索同时触发飞行检查和信用处置。贵州那份名单里生产企业与配送企业并列，穿透已经越过代理商直达上游。合规风险正从法务口径移到经营口径，直接关系到产品还能不能在几个省挂网投标。国家医保局明确，下一步将强化向上市许可持有人的穿透力度。

八、器械创新：全球首个 AI 脑机标准，中国首发

9 月 14 日，国家药监局批准发布脑机接口医疗器械标准，这是我国第三个脑机接口医疗器械标准，也是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，将于 2027 年 9 月 1 日起实施。此前各机构采集脑电数据的通道数（64 通道与 128 通道）、采样频率和标注方式各不相同，数据难以比较和复用。标准发布的同时，产品端接连获证：9 月 2 日，天开燧世的脑电信号采集与认知功能评估系统获批二类医疗器械注册证，用于认知障碍辅助诊断；9 月 4 日，南京山海医疗的刺激记录电极取得 Ⅲ 类注册证，为全国首款双宏端脑深部神经元信号采集与刺激一体化电极。

政策解读　脑机接口的产业化卡在两个环节：数据不通和产品无证。标准解决的正是前者，脑电数据集有了统一的质量标尺，人工智能算法才有可训练、可比较的基础；产品端的连续获证则说明临床准入通道在打开。对布局这个方向的器械企业来说，标准先行意味着研发投入的确定性提高了，同时也划出了新的合规红线：数据采集和标注要按统一口径来，否则后续的算法验证和注册申报都会遇到障碍。

常见问题（FAQ）

Q1：9 月上半月这些政策里，哪条对药企营销影响最直接？

DRG/DIP 3.0 把 158 个基层病种同病同付，支付价格拉平之后，处方可能从三级医院外流到基层，依赖三级医院放量的慢病用药，要重新评估院外市场和成本结构。

Q2：长护险提前两年覆盖，药企能分到什么？

长护险直接买单的是护理服务和耗材，药品端分不到这块预算。但要注意：评估标准和护理时长被统一后，康复辅具、居家照护的用量会被政策量化，谁能把产品嵌进地方护理服务包，谁就拿到稳定结算。对药企的提示是，慢病与老年病线别只盯院内处方，院外照护场景的器械和耗材是更确定的增量。

Q3：38 家药企失信评级，对日常经营意味着什么？

信用评价已经接进招采系统，失信企业一旦上榜，产品在多个省份会直接失去挂网资格，后果远不止罚款。对销售体系来说，代理商和客户的合规背景要提前放进入场尽调，不能等出事之后再补救。