2026 年 8 月下半月（8.16—8.31），医药行业进入“十五五”开局定调期：顶层规划、支付改革、长护险制度三线落地，集采向耗材与中药纵深，创新药出海与 AI 医疗持续高热。本文梳理九条值得药企人关注的政策与市场信号。

一、顶层设计：《全民医保“十五五”规划》出炉

8 月 19 日公布，从 8 方面提出 26 条举措。要点：医保目录由药品拓展至医疗服务项目与医用耗材；全面建立长期护理保险制度（2030 年覆盖所有统筹地区）；DRG/DIP 融合深化；健全创新药械支持机制、完善商业健康险创新药目录；研究新上市药品首发价格形成机制。为“十五五”三医协同与医药产业高质量发展定下框架。

二、医保支付：DRG/DIP 3.0 亮相，158 个基层病种“同病同付”

按病种付费 3.0 版分组方案即将印发。8 月 17 日国家医保局披露，首次遴选 158 个基层病种（DRG 31 个、DIP 127 个）实行“同病同付”——同一统筹区内不同等级医疗机构同病同医保支付价，引导常见病慢病下沉基层。配合新版基药目录 9 月 1 日施行推动“药随病走”，支付与用药两端协同打通分级诊疗堵点。

三、长护险：支付管理指导意见出台，2030 全覆盖倒计时

8 月 26 日国家医保局印发《关于做好长期护理保险支付管理工作的指导意见》，明确支付范围、方式、标准及基金监管，评估服务按人次、护理服务按时长付费，区分居家/机构/社区三类，原有试点 3 年左右完成过渡。叠加“十五五”全覆盖目标，康复护理类器械与养老服务市场空间打开。

四、集采扩面：向耗材与中药纵深

全国中药饮片联盟集采（ZYYPLM-2026-1）中选结果 8 月 6 日公布，第二批约定采购量 8 月 17—24 日确定；广东牵头冠脉扩张球囊等 3 类耗材省际集采征求意见；深圳 8 月 18 日牵头启动广东神经介入 6 类耗材带量联动采购；冠脉支架第二轮接续、心脏起搏及周围血管介入微导管等集采中选结果自 8 月 31 日起多省执行，周期普遍至 2029 年。第 12 批国家药品集采亦明确年内实施，规则延续“稳临床、反内卷”。

五、新药获批：PNH 口服创新药富马酸立康可泮胶囊上市

8 月 20 日，国家药监局通过优先审评审批批准成都盛迪医药（恒瑞子公司）1 类创新药富马酸立康可泮胶囊（恒优达）上市，用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该药为补体旁路途径口服 B 因子抑制剂，弥补 C5 抑制剂局限，进一步完善国内罕见血液病治疗矩阵。

六、创新药出海：海思科、晶蛋生物连下两城

出海 BD 热度延续：8 月 25 日海思科宣布临床前自免项目授权美国 Sentivera，首付款约 7589 万美元（含 4000 万现金 + 等值 3589 万股权）、最高 14.6 亿美元里程碑，为公司年内第 5 笔 BD、合计潜在超 77 亿美元；8 月 18 日深圳晶蛋生物与西班牙 Almirall 签约，一款皮肤科 First-in-Class 小分子授权出海，总金额最高 2.545 亿欧元。国产创新资产获全球资本认可时点持续前移。

七、中医药：规划落地，循证与集采双轮驱动

中医药“十五五”规划落地，行业逻辑由“品牌溢价+渠道”转向“科技创新+产业升级”：中成药集采已四轮、饮片集采覆盖 86 种，配方颗粒零差率切断渠道加价；评价标尺转向“理论—人用经验—临床试验”三结合，集采新增“上市后研究”加分。辽宁等地完善中药配方颗粒阳光挂网，饮片联盟集采推进，循证与集采协同。

八、医疗器械与手术机器人：从展台走向临床一线

2026 世界机器人大会 8 月 19 日开幕，医疗机器人成焦点：强联智创 AI 导管塑形机器人已近 60 家医院临床、累计超 1 万例；长木谷 ROPA6 全骨科手术机器人覆盖六大术式并获 CE。同日波士顿科学新一代 FARASTAR 心脏脉冲电场消融系统上海临港本土化获批，创其在华最快纪录；北芯医疗心脏 PFA 仪及导管、赛美视三焦点环曲面人工晶状体等国产创新器械陆续获批，高端耗材替代提速。

九、AI 医疗与数字医疗：国标落地，基层时间表明确

AI 医疗器械国标（GB/T 47941.1-2026）批准发布，行业结束“无标准可依”；迈瑞医疗联合腾讯云上线全球首个医疗技术服务大模型（关键问题准确率 99%），京东健康 AI 医生“大为”618 服务量同比近 4 倍。国家医保局推进医保影像云、病理云、个人医保云等场景，2026 全国智慧医保大赛 240 个项目入围；国家卫健委明确基层 AI 医疗 2027 年广泛应用、2030 年基本全覆盖。