自2026年初以来，中药配方颗粒市场正经历一场前所未有的结构性变革。从政策端的“零加成”讨论，到集采扩围、标准升级、竞争白热化，行业昔日高增长、高毛利的“蜜月期”已宣告结束，正式迈入深度调整与重塑的新阶段。

一、政策风向转变：从“药品加成”走向“服务收费”

       2026年2月，国家医保局发布《药学类医疗服务价格项目立项指南(试行)》，首次提出中药配方颗粒在实行“零加成”后可收取调剂费，标志着政策层面开始尝试将药品差价转化为对药学服务劳动价值的认可。结合2025年流传的《关于完善药品价格形成机制的意见(征求意见稿)》中提及的“落实中药配方颗粒零差率政策”，业内普遍猜测，中药配方颗粒或将步化学药后尘，取消长期以来参照中药饮片执行的“顺价不超过25%”的加成政策。

       这一转变若落地，将彻底改变配方颗粒的盈利模式。调剂费作为服务性收入，虽符合医疗服务收入占比提升的政策导向，但其标准能否覆盖医院实际成本，尚存疑问。若补偿不足，医院可能减少配方颗粒处方，进一步压缩市场空间。

二、历史红利消退：政策红利与市场扩容的双重拐点

       回顾发展历程，中药配方颗粒长期享受政策“庇护”。2017年公立医院取消药品加成时，中药饮片（含配方颗粒）被明确排除在外；集采推进过程中，饮片亦多次“豁免”。这使得配方颗粒市场在2016至2021年间保持年均17.68%的高速增长，2021年市场规模达244.45亿元。

       然而，2021年11月试点全面结束，行业从“批准制”转向“备案制”，准入门槛大幅降低，新进入者蜂拥而至。与此同时，国家标准（国标）逐步替代省标和企业标准，截至2025年8月，国家药典委已发布369个品种的国标，企业在工艺验证、质量控制等方面的合规成本显著上升。2022年，市场因标准切换出现明显震荡，销售额大幅下滑。

三、集采落地与竞争加剧：头部企业承压明显

       2023年8月，山东牵头15省联盟启动全国首次中药配方颗粒省际集采，平均降价50.77%，覆盖200个国标品种。此后，京津冀“3+N”联盟、甘肃等省份陆续跟进，集采常态化趋势确立。

       集采降价叠加市场竞争加剧，头部企业业绩普遍承压：

       中国中药2025年上半年中药配方颗粒业务营收同比减少14.1%，毛利率下降3.5个百分点，集采业务占比上升是主因；

       红日药业同期配方颗粒及饮片业务营收与利润双降，受国标切换、集采、医疗反腐等多重因素影响；

       神威药业配方颗粒销售额同比下降12.1%，应收账款账龄延长，同时面临新进入者以价格战抢占基层市场的压力。

四、监管升级与产业重构：从“规模扩张”转向“质量竞争”

       2026年3月起施行的《中药生产监督管理专门规定》进一步强化了对配方颗粒企业的监管要求，包括建立全过程追溯体系、优先使用符合GAP标准的中药材等。这意味着，企业不仅要应对价格下行，还需在供应链管理与质量体系建设上持续投入，行业门槛从“准入”转向“运营”。

       与此同时，市场结构也在悄然变化。试点放开后，供应商数量激增，竞争从二级以上中医院扩展至基层医疗机构，部分新进入者以低价策略抢占市场，导致价格战蔓延，行业利润空间被持续压缩。

       ​​​​​​​尽管“取消药品加成”尚未正式落地，但行业已提前进入“后红利时代”。